无菌药品的最终处理

无菌药品的最终处理，包装密封性检测仪对熔封的产品 的具体要求：

第一百三十一条 无菌药品应当使用经验证的方法进行密封，避免产品遭受污染。包装容器密封性验证应当考虑运输条件(如减压或不正常温度)可能对容器密封性产生的不利影响。

第一百三十二条 吹-灌-封(BFS)、成型-灌装一密封(FFS)、袋装注射剂、玻璃或塑料安瓿等采用熔封的产品，应当评估、确定影响密封性的关键参数和因素,并有效控制和监测。应当使用经验证的方法进行密封性测试，其中不大于100ml的熔封产品应当进行 100%密封性测试:对于大于 100 ml的熔封产品，当历史数据证明工艺和过程控制技术可时，可减少检查样本量。目视检查的方法是不可接受的。