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总有机碳（TOC）分析仪的验证范围

发布时间： 2022-08-18　　点击次数： 1603次
　　总有机碳(TOC)分析仪适用于中药提取车间、中药制剂车间等共线生产相关设备清洗后，采集样品的TOC测定方法的验证。
 
　　所以，TOC方法进行清洁验证，在医药和生物制药行业里，到底应该怎样定义呢？
 
　　➤根据清洁过程而非产品简化验证方法；
 
　　➤快速评估清洁过程的清洁能力；
 
　　➤通过擦拭和淋洗取样法，优化关键清洁参数(TACT，即温度、动作、浓度与时间)；
 
　　➤估量最坏的情形以及成分复杂的化合物，例如清洁剂；
 
　　➤加快产品更换速度，更好地按计划生产。
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